浙江（略）（（略）中醫(yī)藥研究院）對化濕宣肺顆粒委托配制加工項目進行采購?，F(xiàn)歡迎對本項目有興趣并具備合格投標人資格的供應商參加。
一、項目名稱：化濕宣肺顆粒委托配制加工項目
二、預算金額：8.5（略）
三、采購內(nèi)容：
（一）項目要求
按《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》完成化濕宣肺顆粒的配制，并按備案要求的執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準進行生產(chǎn)，擬生產(chǎn)（略）袋。加工費用包括原輔料包裝材料、標簽、檢驗、運輸?shù)?。其中飲片費由我院承擔。
（二）注意事項
1、受托方負責提供及檢驗制劑委托生產(chǎn)所需的優(yōu)質(zhì)原輔料及包裝材料包括標簽、說明書等，按相關法定標準對上述每批物料進行檢測，合格后方可投入使用，并隨批提供真實有效的檢驗報告。
2、受托方應當具備與委托配制化濕宣肺顆粒相適宜的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件和合法資質(zhì)，有足夠的廠房、設備、知識和經(jīng)驗以及人員，嚴格按《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進行配制，并按規(guī)定保存所有受托配制的文件和記錄。其所執(zhí)行的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、包裝規(guī)格、標簽和使用說明書內(nèi)容等應當與委托配制的制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等備案的內(nèi)容一致。
3、受托方應負責上述產(chǎn)品由于委托配制單位和生產(chǎn)場地變更等所需的相關生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究和相應的驗證工作，包括連續(xù)三批的生產(chǎn)工藝驗證、質(zhì)量全檢、穩(wěn)定性考察和檢驗方法轉(zhuǎn)移研究等，應在（略）日內(nèi)完成上述除穩(wěn)定性考察外的所有工作并出具相應生產(chǎn)、檢驗和研究記錄及報告，并在完成隨后的至少六個月穩(wěn)定性考察后，配合完成變更所需的補充申請資料的撰寫，配合委托方及時完成申請審批工作。
4、受托方按GMP要求控制生產(chǎn)全過程，嚴格按法定標準開展原輔包材料和制劑產(chǎn)品的檢驗工作，并準確及時地做好相應生產(chǎn)和檢驗記錄，并將相關記錄原件或蓋章的復印件交由委托方存檔。
四、供應商資格條件：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定；未被“信用中國”（（略）www.（略）.cn（略）（（略）www.（略）.cn）列入失信被執(zhí)行人名單、重大（略）采購嚴重違法失信行為記錄名單。
2.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。
3.本項目不接受聯(lián)合體投標。
五、項目公告起止時間：
從（略）年（略）月（略）日9時（略）到（略）年（略）月（略）日（略）時（略），各供應商請在公告
時間之內(nèi)（略）。
六、投標截止時間及地址：（略）t-indent:（略）.（略）pt;">
1.投標文件遞交的截止時間（投標截止時間，下同）：（略）年（略）月（略）日（略）時（略）。
2.投標文件遞交的地址：（略）6（略）2（略）室 （封印并蓋紅章）（略）,繆老師。
3.投標文件須包含以下文件資料：（一正二副）
（1）有效報價清單（加蓋紅章）
（2）介紹信或法定代表人授權書
（3）有效的營業(yè)執(zhí)照或法人證書復印件（復印件（略））
（4）相關資質(zhì)文件及過往業(yè)績等
（5）須提供藥品生產(chǎn)許可證（復印件（略））
七、開標時間及開標地址：（略）t-indent:（略）.（略）pt;">
具體開標時間地點另行通知。
八、聯(lián)系方式：
名稱：浙江（略）（（略）中醫(yī)藥研究院）
地址：（略）le="text-indent:（略）.（略）pt;">
聯(lián)系方式（項目詢問）：??俞主任 （略）??? ?
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