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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-05-23在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 EDC臨床數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)　　競爭性磋商公告。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 一、項目名稱：E（略）二、項目編號：S（略）三、采購人：（略）地址：（略）　　　　電話：（略）-（略）n技術聯(lián)系人：（略）　???電話：（略）n四、采購貨物品名、數(shù)量及主要性能參數(shù)要求E（略）　　1套（一）功能要求1.科研項目管理1.1支持創(chuàng)建項目、編輯項目、刪除項目、設置項目權限、項目組管理、項目組成員管理等過程管理，實現(xiàn)科研項目課題流程、進度以及科研項目的實時管理。1.2具備同時對一個或者多個科研項目進行實施和（略）限于一個臨床科室或者一個科研項目，實現(xiàn)對（略）個醫(yī)療機構的臨床科研的集中統(tǒng)一管理以及單個科研項目的個性化支持。1.3（略）用戶設置不同的數(shù)據(jù)權限，如數(shù)據(jù)可訪問范圍、數(shù)據(jù)脫敏字段范圍，數(shù)據(jù)（略）的字段范圍。1.4項目組成員管理實現(xiàn)項目組成員的增加、刪除及給成員授權（略）色（如項目組用戶、普通用戶、錄入人員）的功能。2.電子數(shù)據(jù)采集功能2.1電子病例報告表（eCRF）設計：通過（略）代碼方式，基于瀏覽器定義和設置數(shù)據(jù)變量的屬性，如變量的范圍、編碼、邏輯關系和跳轉設定在同一個頁面設置，支持拖拉拽式的題型設置，可實時預覽eCRF。支持標準化CDASH表單和編碼規(guī)則。2.2具有專病專科研究模板：流行性感冒、眼科疾病、腫瘤、腦?。裕┎?、骨傷科疾病、針灸治療優(yōu)勢病、兒科疾病9類疾病的研究模板，模板內包括入排、基線、隨訪、不良反應、合并用藥等常用eCRF，能做到一鍵創(chuàng)建一個完（略）的研究項目。2.3內置不少于（略）個常用ePRO量表模板，自帶計算結果所需的公式配置。支持通過量表評測為患者建立畫像，用于精準診斷和慢病康復干預。2.4隨訪管理：電腦端和手機（略）端都可以通過日歷查看近期隨訪日程和名單。配合電子日記和電話隨訪使用。2.5電子日記（e-PRO、eDiary）：支持（略）隨訪，（略）綁（略），自動按訪視日期推送e-PRO、eDiary信息采集表給患者，患者可以直接打開以小程序方式填寫信息；患者（略）端可以與醫(yī)生進行聊天、視頻會話、查看已回答的隨訪記錄。2.6電話隨訪：支持基于IPCC技術最多8（略）的電話隨訪，支持隨訪人員預設隨訪問題的錄音并在外呼時播放給患者，人工識別患者回答，全程錄音，并支持人工審核CRF數(shù)據(jù)時同步調聽錄音。需配套提供符合I（略）關設備和耳麥。2.7手機端和電腦端錄入數(shù)據(jù)時，支持錄入人員手工錄入CRF數(shù)據(jù)，支持雙錄入，支持基于本地化部署的AI的化驗單拍照識別，自動錄入CRF。2.8（略）留有標準化接口，可從（略）的?。裕┑韧交驅胂嚓P臨床數(shù)據(jù)。2.9院內非標準化接口：采用本地化部署的OCR拍照識別或RPA流程機器人技術，打通臨床研（略）數(shù)據(jù)源。2.（略）支持（略）所有受訪者的基礎信息、CRF數(shù)據(jù)，支持Excel、SPSS、SAS等格式數(shù)據(jù)。支持（略）CDISCODM標準交換數(shù)據(jù)文件。2.（略）支持對CRF數(shù)據(jù)的（略）可視化頻數(shù)（略）析、交叉（略）析，對數(shù)值類型自動進行均值、標準差、眾數(shù)、中位數(shù)、最大最小值的計算。支（略）指標的趨勢（略）析。3.數(shù)據(jù)管理功能3.1研究數(shù)據(jù)自動核查：通過（略）代碼方式設置電子病例報告表（eCRF）的核查規(guī)則，包括缺失值、數(shù)據(jù)范圍、日期比較、邏輯核對等，進行一鍵自動核查，核查出問題的（略）質疑給醫(yī)生或患者。3.2研究數(shù)據(jù)人工審核：由醫(yī)學專業(yè)數(shù)據(jù)管理人員對研究數(shù)據(jù)、隨訪錄音進行人工審核，審核出來的問題手動生成質疑。3.3質疑（略）：支持通過（略）、短信，以及電話外呼通知研究者或患者及時處理質疑，電話外呼需要保存電話錄音。4.中央隨機與藥物管理功能4.1中央隨機：支持靜態(tài)隨機，動態(tài)隨機；支持雙盲，單盲，開盲；支持平行設計，交叉設計，（略）產(chǎn)生隨機序號，也支持從文件導入外部隨機序號。適應性設計應支持DBCD等常用算法。4.2藥物管理：支持初始化藥廠、藥物信息，支持中央隨（略）接收藥物并（略）藥物，支持報損報失，庫存預警。支持醫(yī)生通過（略）端藥物（略），患者（略）端查看藥物。5.SAE錄入：支持符合E2BR3標準的SAE（略）錄入功能，對于錄入的數(shù)據(jù)，支持（略）質疑操作。（二）質保期不少于2年。五、評（略）標準本次磋商采用綜合評（略）法，總（略）為（略），具體內容如下：（一）技術參數(shù)、配置及（略）體綜合性能（略）（（略））1．技術參數(shù)及配置（（略））以供應商提供的能直接反映該產(chǎn)品技術參數(shù)的彩頁或產(chǎn)品說明書等作為主要評判依據(jù)，其他情況由磋商小組根據(jù)實際情況進行評判。（1）所提供產(chǎn)品多項不滿足磋商公告要求（偏離），或參數(shù)偏離超出用戶教學、科研可接受范圍的，經(jīng)磋商小組評審可作為無效響應文件。（2）所提供產(chǎn)品不滿足磋商公告要求（偏離）、配置不詳、技術參數(shù)不明確、缺漏項的，每處扣2（略）。2．綜合性能情況（（略））（1）所提供產(chǎn)品性能參數(shù)優(yōu)于競爭性磋商文件中技術要求情況（磋商小組認為超出指標有意義的）（6（略））。其中優(yōu)于項，每處加2（略）。（2）所提供（略）場反饋情況（9（略））。根據(jù)所提供產(chǎn)品的品牌影響力、（略）場占有率（同行業(yè)為主）、現(xiàn)有用戶的反饋情況、使用提供產(chǎn)品發(fā)表的學術論文情況等綜合評定。（二）價格（略）（（略））1．基準價：滿足競爭性磋商文件要求且價格最低的報價為基準價，基準價為滿（略）。2．其他供應商的報價得（略）按照下列公式計算：報價得（略）＝（基準價／報價）×（略）。（（略）（（略））1．綜合實力（2（略））根據(jù)供應商提供的能體現(xiàn)其綜合實力的證明材料進行評定。2．售后服務與培訓情況等（（略））（1）質保期（3（略））。符合磋商文件要求的，得1（略），每增加一年質保期加1（略）。（2）服務、技術支持與培訓承諾情況（7（略））。根據(jù)磋商響應文件（略）點設置情況、服務響應時間、現(xiàn)有用戶對產(chǎn)品售后服務情況及服務水平的反饋等綜合評定。3．其它優(yōu)惠措施等（3（略））根據(jù)供應商提供的在磋商文件要求范圍以外，磋商小組認可的優(yōu)惠措施綜合評定。六、磋商響應報價應包括所報儀器設備費、安裝調試費、測試驗收費、培訓費、運行維護費、稅金（含美國產(chǎn)品被加征關稅）、國際國內運輸費、保險和其他為完成本項目所發(fā)生的一切費用。七、供應商資質要求（一）具有獨立承擔民事責任的能力；（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（三）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（五）近三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（六）本項目不接受聯(lián)合體報價。八、磋商響應文件的組成（一）磋商響應文件一般由下列材料組成（部（略）表格樣式見附件1），復印件須加蓋供應商公章，所有材料須按序裝訂成冊：1.目錄（磋商響應資料與頁碼對照表，原件）。2.磋商響應函（原件）。3.響應基本情況一覽表（原件）。4.詳細配置清單（原件）。5.技術規(guī)格偏離表（原件）。6.（略）業(yè)績、公司榮譽等，原件）。7.資格證明材料（1）營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及組織機構代碼證（復印件）。（2）法定代表人授權書（原件）。（3）法定代表人（略）明材料（如（略）、護照等）（復印件）。（4）法人授權代表（略）明材料（如（略）、護照等）及單位社保證明（復印件）。（5）供應商最新的年度審計報告或財務報告（復印件）。（6）儀器設備生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)許可證（復印件，特殊行業(yè)必須提供）。（7）儀器設備銷售代理授權證明（進口貨物非生產(chǎn)制造廠商投標的，須按第2.2條要求提供，專項授權書提供原件、代理證書提供復印件）。（8（略）出具的質量體系認證證書（例如：ISO、FDA、CE、3C等，國家強制要求的設備必須提供，復印件）。（9）近三年來與本次磋商儀器設備相同產(chǎn)品的用戶名單及聯(lián)系方式（以教學、科研用戶為主，原件）。8.服務措施、服務承諾（主要包括針對本項目的服務、培訓方案及其他優(yōu)惠措施等）（原件）。9.供應商認為應該提供的其他材料。（二）特別說明1.“磋商響應文件”應裝訂并密封，并加蓋投標單位公章。2.正本一份，副本三份，如副本與正本有出入，以正本為準；3.相關材料及填寫規(guī)范按照《蘇州大學招標采購儀器設備投標人須知》第三條“投標文件”中的具體要求執(zhí)行。九、貨物交貨期、交貨地點、付款方式、安裝、調試、驗收以及售后服（略）要求，參照《蘇州大學招標采購儀器設備投標人須知》第（略）條中的要求執(zhí)行。十、磋商文件價格：人民幣（略）（相關繳納事宜詳見附件3），售后不退。十一、（略）：供應商在（略）前，須認真閱讀《蘇州大學招標采購儀器設備投標人須知》和本磋商公告，完全了解并接受其所有條款及要求，并在（略）年5月（略）日（略）：（略）前將（略）函（格式見附件2）（略）至采購人（略）n）。十二、遞交磋商響應文件相關事宜：（一）順豐快遞郵寄方式（建議優(yōu)先采用）1.寄達時間：（略）年6月5日9:（略）前。2.收件人信息：　收件人：（略）系方式：（略）　收件地址：（略）1.遞交時間：（略）年6月5日8:（略）～9：（略）.遞交地址：（略）6月5日9:（略）。十四、磋商時間：（略）年6月5日9:（略）。　　　S（略）?附件.zip（略）查看原文