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許昌市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科耗材項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研公告。現(xiàn)邀請(qǐng)全國供應(yīng)商參與投標(biāo),有意向的單位請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
(略)心血管內(nèi)科耗(略)場(chǎng)調(diào)研公告時(shí)間:(略)-(略)-(略)心血管內(nèi)科耗材項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)研,歡迎具備相關(guān)
資質(zhì)的潛在
供應(yīng)商參與(略)。本調(diào)研公告(略)場(chǎng)廣泛征集項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)參數(shù)、服務(wù)(略)場(chǎng)價(jià)格考察,并非正式采購,不代表任何采購行為。各潛在供應(yīng)商請(qǐng)如實(shí)提供推薦產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及相關(guān)資料,(略)確認(rèn)正式采購需求的重要參考。一、調(diào)研耗材信息序號(hào)耗材名稱規(guī)格型號(hào)、適用癥技術(shù)規(guī)格或主要參數(shù)
預(yù)算單價(jià)((略))品牌入圍數(shù)量是否配套設(shè)備使用國產(chǎn)進(jìn)口不限2單腔植入式心臟復(fù)律除顫器適用癥:室性心律失常引發(fā)的室速、室顫、心臟驟停的治理;不明原因暈厥、電生理檢查能誘發(fā)的持續(xù)性室速室顫患者的治療。具有藍(lán)牙傳輸功能的單腔ICD,可以接受1.5T3.0T核磁共振條件下的安全檢查。由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成(包含除顫電極和鞘),使用DF4接口集成起搏感知功能減少導(dǎo)線植入和磨損,具備遠(yuǎn)場(chǎng)形態(tài)精準(zhǔn)鑒別和終止室性心律失常。使用年限≥(略)年。(略)(需報(bào)(略)項(xiàng)
報(bào)價(jià))2否進(jìn)口植入式除顫電極適應(yīng)癥:電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器一起使(略)的一部(略)。此電極導(dǎo)線應(yīng)用于需要使用植入式心房或心室(略)時(shí)。需與本標(biāo)段的的植入式心臟心臟復(fù)律除顫器配套使用3植入式心臟復(fù)律除顫器適用癥:室性心律失常引發(fā)的室速、室顫、心臟驟停的治理;不明原因暈厥、電生理檢查能誘發(fā)的持續(xù)性室速室顫患者的治療。具有除顫功能的單腔ICD(包含除顫電極和鞘)。具備DF-1接口,具備精準(zhǔn)鑒別和多種ATP設(shè)置,并一鍵打開關(guān)閉除顫,便于管理和手術(shù)設(shè)置。使用年限≥(略)年。(略)(需報(bào)(略)項(xiàng)報(bào)價(jià))2否進(jìn)口植入式除顫電極適應(yīng)癥:電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器一起使(略)的一部(略)。此電極導(dǎo)線應(yīng)用于需要使用植入式心房或心室(略)時(shí)。需與本標(biāo)段的的植入式心臟心臟復(fù)律除顫器配套使用4雙腔植入式心臟復(fù)律除顫器適用癥:室性心律失常引發(fā)的室速、室顫、心臟驟停的治理;不明原因暈厥、電生理檢查能誘發(fā)的持續(xù)性室速室顫患者的治療。1、具有藍(lán)牙傳輸功能的雙腔ICD,可以接受1.5T3.0T核磁共振條件下的安全檢查。2、由脈沖發(fā)生器(IS-1DF4接口)和扭矩扳手組成,包含除顫電極和心房電極和鞘,使用DF4接口集成起搏感知功能減少導(dǎo)線植入和磨損,具備遠(yuǎn)場(chǎng)形態(tài)精準(zhǔn)鑒別和終止室性心律失常。3、使用年限≥(略)年(略)需報(bào)(略)項(xiàng)報(bào)價(jià)2否進(jìn)口植入式除顫電極適應(yīng)癥:電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器一起使(略)的一部(略)。此電極導(dǎo)線應(yīng)用于需要使用植入式心房或心室(略)時(shí)。需與本標(biāo)段的的植入式心臟心臟復(fù)律除顫器配套使用5(略)-主動(dòng)脈瓣適應(yīng)癥:(1)重度AS:超聲心動(dòng)圖示跨主動(dòng)脈瓣血流速度≥4.0ms,或跨主動(dòng)脈瓣壓力差≥(略)mmHg1mmHg=0.(略)kPa,或主動(dòng)脈瓣口面積<1.0c㎡,或有效主動(dòng)脈瓣口面積指數(shù)<0.5c㎡/㎡;低流速、低壓差者經(jīng)多巴酚丁胺負(fù)荷試驗(yàn)、多普勒超聲評(píng)價(jià)或者其他影像學(xué)手段
評(píng)估判斷為重度AS者。(2)患者有癥狀:如氣促、胸痛、暈厥,紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能(略)級(jí)II級(jí)以上,且該癥狀明確為AS所致。(3)解剖學(xué)上適合TAVR:包括瓣膜鈣化程度、主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)徑、主動(dòng)脈竇內(nèi)徑及高度、冠狀動(dòng)脈開口高度、入徑血管內(nèi)徑等。(4)外科手術(shù)極高危(無年齡要求),或中、高危且年齡≥(略)歲,或外科手術(shù)禁忌癥。同時(shí)符合以上所有條件者為TAVR的絕對(duì)適應(yīng)證。外科術(shù)后人工生物瓣退化也作為TAVR的絕對(duì)適應(yīng)證。主動(dòng)脈瓣由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉組成,其中瓣葉材料為牛心包,裙布材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料PET,縫合線材料為聚四氟乙烯。輸送器用于實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈瓣在人體內(nèi)的輸送、控制和釋放,主要由錐形頭、顯影點(diǎn)、內(nèi)管、頂環(huán)、中管、外管、應(yīng)力擴(kuò)散管、手柄等(略)部(略)用于將主動(dòng)脈瓣裝入到輸送器的鞘管內(nèi),主要由導(dǎo)引管、進(jìn)鞘錐形器等(略)部件組成。主動(dòng)脈瓣的流出端設(shè)有3個(gè)均勻(略)布在圓周上的固定點(diǎn),用于固定在輸送器的頂環(huán)上,便于安裝、輸送和釋放主動(dòng)脈瓣。在手術(shù)前,主動(dòng)脈瓣需要按照要(略)裝載到輸送器的鞘管內(nèi)。(略)否不限經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈(略)-主動(dòng)脈瓣適用癥:(1)重度AS:超聲心動(dòng)圖示跨主動(dòng)脈瓣血流速度≥4.0ms,或跨主動(dòng)脈瓣壓力差≥(略)mmHg1mmHg=0.(略)kPa,或主動(dòng)脈瓣口面積<1.0c㎡,或有效主動(dòng)脈瓣口面積指數(shù)<0.5c㎡/㎡;低流速、低壓差者經(jīng)多巴酚丁胺負(fù)荷試驗(yàn)、多普勒超聲評(píng)價(jià)或者其他影像學(xué)手段評(píng)估判斷為重度AS者。(2)患者有癥狀:如氣促、胸痛、暈厥,紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能(略)級(jí)II級(jí)以上,且該癥狀明確為AS所致。(3)解剖學(xué)上適合TAVR:包括瓣膜鈣化程度、主動(dòng)脈瓣環(huán)內(nèi)徑、主動(dòng)脈竇內(nèi)徑及高度、冠狀動(dòng)脈開口高度、入徑血管內(nèi)徑等。(4)外科手術(shù)極高危(無年齡要求),或中、高危且年齡≥(略)歲,或外科手術(shù)禁忌癥。同時(shí)符合以上所有條件者為TAVR的絕對(duì)適應(yīng)證。外科術(shù)后人工生物瓣退化也作為TAVR的絕對(duì)適應(yīng)證。1.主動(dòng)脈瓣由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉組成,其中瓣葉材料為牛心包,裙布材料為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料PET,縫合線材料為聚四氟乙烯。輸送器用于實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈瓣在人體內(nèi)的輸送、控制和釋放,主要由錐形頭、顯影點(diǎn)、內(nèi)管、頂環(huán)、中管、外管、應(yīng)力擴(kuò)散管、手柄等(略)部(略)用于將主動(dòng)脈瓣裝入到輸送器的鞘管內(nèi),主要由導(dǎo)引管、進(jìn)鞘錐形器等(略)部件組成。主動(dòng)脈瓣的流出端設(shè)有3個(gè)均勻(略)布在圓周上的固定點(diǎn),用于固定在輸送器的頂環(huán)上,便于安裝、輸送和釋放主動(dòng)脈瓣。在手術(shù)前,主動(dòng)脈瓣需要按照要(略)裝載到輸送器的鞘管內(nèi)。2.輸送器具有可回收功能。(略)否國產(chǎn)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用癥:適用于主動(dòng)脈瓣經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成型術(shù),包括單純性肺主動(dòng)脈瓣狹窄、合并不需要手術(shù)治療的先天性心臟病的肺動(dòng)脈瓣狹窄。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,是遠(yuǎn)端有球囊的同軸導(dǎo)管,軸導(dǎo)管在近端處(略)成(略),一個(gè)(略)腔的入口,另(略)用于注射造影劑和鹽水混合物;導(dǎo)絲腔上需有兩個(gè)顯影環(huán),其間距定義為球囊有效長(zhǎng)度。每個(gè)球囊在特定壓力下充盈至標(biāo)稱的直徑和長(zhǎng)度,球囊尺寸誤差范圍為±(略)%;球囊導(dǎo)管的尺寸、公稱壓力、額定爆破壓RBP、推薦最大導(dǎo)絲尺寸都需在包裝標(biāo)簽上注明。需與本標(biāo)段內(nèi)(略)-主動(dòng)脈瓣配套使用。(略)否不限硬導(dǎo)絲適用癥:適用于經(jīng)主動(dòng)脈血管介入診斷和治療手術(shù),主要用于心腔內(nèi)引導(dǎo)介入器械插入血管并定位,或建立血(略)的介入手術(shù)。硬導(dǎo)絲有塑形好的頭端,屬于易操作型硬導(dǎo)絲。是由3.0一根芯絲和一根彈簧線圈繞絲組成,(略)個(gè)彈簧線圈涂有PTFE涂層。硬導(dǎo)絲包裝中配置取直器,用于輔助硬導(dǎo)絲插入導(dǎo)管。需與本標(biāo)(略)-主動(dòng)脈瓣配套使用。(略)否不限導(dǎo)管鞘規(guī)格:各規(guī)格,適用癥:用于輔助輸送診斷治療器械進(jìn)入心腔內(nèi)或建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮(略)。導(dǎo)管鞘由鞘管和擴(kuò)張器組成,鞘管3.0是一個(gè)有錐形前端的編織管,管體為三層結(jié)構(gòu);鞘管表面涂覆親水涂層,可減少插入過程摩擦阻力,鞘管遠(yuǎn)端有以便在透視下易于辨識(shí)管體位置的顯影環(huán),擴(kuò)張管體尖端為錐形過渡,作用是(略)血管的擴(kuò)張。需與本標(biāo)(略)-主動(dòng)脈瓣配套使用。(略)否不限6氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器規(guī)格:各規(guī)格,適應(yīng)癥:用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房缺的治療1、單鉚設(shè)計(jì),釋放后盤面平(略),減少對(duì)血液流動(dòng)的影響,易于內(nèi)皮化;2、左盤面易于釋放和回收,不損傷心腔內(nèi)組織;3、氧化膜表面處理工藝:表面無雜質(zhì)、光滑致密且生物相容性更好;(略)否不限一體式封堵器介入輸送裝置規(guī)格:各規(guī)格,適用癥:用于輸送各種類型的封堵器至病變部進(jìn)行釋放,主要應(yīng)用于房間隔缺損的封堵治療。1、一體式設(shè)計(jì),復(fù)合管身,適合更迂曲(略)徑;2、鞘管頭段需能顯影,利于術(shù)中定位,提高手術(shù)安全性;3、由外套管、擴(kuò)張管、裝載器、推送器組成;4、需與本標(biāo)段的房間隔缺損封堵器配套使用;(略)否不限7植入式再同步治療心臟起搏器適用癥:適用于心律失常的患者,使其左心室和右心室再同步;LBBP、EF≤(略)%、QRS≥(略)ms的心衰患者;已植入起搏器且LVEF≤(略)%預(yù)期右室起搏比例高的患者。1、搭配左室電極具有多個(gè)起搏向量。2、需不低于(略)年的使用壽命。3、需包含配套撕開鞘。(略)(需報(bào)(略)項(xiàng)報(bào)價(jià))2否進(jìn)口植入式左室起搏電極適應(yīng)癥:用于左心室心內(nèi)膜起搏與感知需與本標(biāo)段的植入式心臟起搏器配套使用植入式心臟起搏電極導(dǎo)線適應(yīng)癥:電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器一起使(略)的一部(略)。此電極導(dǎo)線應(yīng)用于需要使用植入式心房或心室(略)時(shí)。1、類型:雙極2、心腔:心房心室3、固定方式:旋入4、需與本標(biāo)段起搏器配套使用(略)規(guī)格:各規(guī)格,適用于患有冠狀動(dòng)脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者。1、需為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,主要由球囊、外管、內(nèi)管、加強(qiáng)絲、管座、顯影標(biāo)記、尖端管、緩沖管等組成。2、外表面需覆有親水性涂層。(略)否不限(略)卵圓孔未閉封堵器規(guī)格型號(hào):國產(chǎn)各規(guī)格適應(yīng)癥:卵圓孔未閉封堵器用于封閉右向左(略)流的患者的所有類型。一、基本規(guī)格參數(shù)1(略)、標(biāo)記帶、末端螺絲、聚酯片和聚酯線組成。2.鎳鈦合金自膨設(shè)計(jì),易于封堵器釋放,也可便于多次回收再釋放。3.雙盤設(shè)計(jì),特制鎳鈦合金,右房盤內(nèi)扣設(shè)計(jì),更貼合房間隔,減少殘余漏。性能參數(shù)1.有效防止鎳離子浸出2.術(shù)后即可進(jìn)行全身核磁共振檢查,在磁場(chǎng)強(qiáng)度小于等于3.0T時(shí)具有MR安全性,不影響患者術(shù)后常規(guī)檢查。(略)否國產(chǎn)(略)單腔植入式心臟起搏器適應(yīng)癥:用于增加心臟輸出,防止癥狀或防止與心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂相關(guān)的心律失常。心室電壓自動(dòng)管理輸出功能(不抗核磁)(需包含和鞘)。(略)否進(jìn)口植入式心臟起搏電極導(dǎo)線適應(yīng)癥:電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器一起使(略)的一部(略)。此電極導(dǎo)線應(yīng)用于需要使用植入式心房或心室(略)時(shí)。1、類型:雙極2、心腔:心房心室3、固定方式:旋入4(略)
附件,需與心臟起搏器為同一品牌配套使用。(略)否進(jìn)口(略)單腔植入式心臟起搏器適用癥:用于治療緩慢性心律失常,或伴有持續(xù)性房顫的房室傳導(dǎo)阻滯等。由單腔脈沖發(fā)生器(IS-1接口)扭矩扳手組成,(需包含鞘)。用于治療心律失常,產(chǎn)品能在磁共振環(huán)境下安全醫(yī)療器械,具有心室電壓自動(dòng)管理輸出功能,使用年限≥(略)年。(略)否進(jìn)口植入式心臟起搏電極導(dǎo)線適應(yīng)癥:電極導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器一起使(略)的一部(略)。此電極導(dǎo)線應(yīng)用于需要使用植入式心房或心室(略)時(shí)。1、類型:雙極2、心腔:心房心室3、固定方式:旋入4(略)附件,需與心臟起搏器為同一品牌配套使用。(略)否進(jìn)口二、耗材調(diào)研供應(yīng)商須提供的(略)資料1、
資格要求及調(diào)研報(bào)價(jià)(附件1)①、調(diào)研供應(yīng)商企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照及供應(yīng)商(略)明及授權(quán)②、調(diào)研供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商時(shí),提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)
備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械提供);調(diào)研供應(yīng)商為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時(shí),提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》第三類醫(yī)療器械提供。③納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品還須提供醫(yī)療器械(略)證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表),且在有效期內(nèi)。④、(略)規(guī)定,屬于醫(yī)保報(bào)銷的產(chǎn)品,須提供(略)位醫(yī)保編碼,并(略)耗材映射庫內(nèi)。(不屬于無需提供)⑤、所投產(chǎn)品如具(略)標(biāo)號(hào)(略)標(biāo)號(hào)須如實(shí)提供。不屬于醫(yī)療器械管理類別的產(chǎn)品無須提供,未申(略)標(biāo)號(hào)(略)標(biāo)號(hào)的提供承諾函。2、耗材技術(shù)參數(shù)調(diào)研表及偏離情況說明(附件1)3(略)場(chǎng)調(diào)研報(bào)價(jià)。(附件1)三、(略)時(shí)間、(略)方式和聯(lián)系方式1.(略)時(shí)間:(略)年(略)月(略)日-(略)年(略)月(略)日2.(略)方式(略)