現(xiàn)邀請(qǐng)全國(guó)供應(yīng)商參與投標(biāo),有意向的單位請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
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為滿足實(shí)驗(yàn)室室間(略)擬采購(gòu)(略)支紅細(xì)胞沉降率測(cè)定Ⅱ室間質(zhì)評(píng)用質(zhì)控品,現(xiàn)對(duì)相關(guān)要求公示如下:
二、技術(shù)參數(shù)
★1、總體要求:全血或全血模擬物,≥3mL/支,質(zhì)控品滿足室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的基本要求,適用于ALIF(略)。
▲2、質(zhì)控品中 HIV I、HIV II 抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性(需提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告)。
▲3、所有添加劑和調(diào)制物均應(yīng)有文件記錄,且應(yīng)在合理水平。
▲4、提供2-5個(gè)濃度組質(zhì)控品適用性報(bào)告,報(bào)告形式為(至少提供一種):若曾是國(guó)家級(jí)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)該計(jì)劃質(zhì)控品的合格供應(yīng)商(無(wú)不良記錄),可提供該計(jì)劃對(duì)應(yīng)年份的能力驗(yàn)證報(bào)告證明質(zhì)控品適用性;若已(略)國(guó)家級(jí)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)使用,提供結(jié)果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),包括組名稱、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)均值(或均值、中位數(shù))、穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)變異系數(shù)(或標(biāo)準(zhǔn)差、不確定度)等綜合性信息。若能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告中包含上述信息,可以使用能力驗(yàn)證/室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告;若無(wú)國(guó)家級(jí)(略)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),則需依據(jù)國(guó)家衛(wèi)(略)最近一次活動(dòng)發(fā)布的能力驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù),每個(gè)項(xiàng)目至少選擇3個(gè)體外診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)并提供檢測(cè)結(jié)果,選擇原則是①用戶數(shù)量從多到少和②應(yīng)覆蓋當(dāng)前已有主流檢測(cè)原理;若質(zhì)控品曾應(yīng)用于國(guó)家級(jí)室間質(zhì)評(píng)組織機(jī)構(gòu)預(yù)研(或調(diào)查計(jì)劃),可提供相應(yīng)預(yù)研(或調(diào)查)的匯總數(shù)據(jù)。
★5、質(zhì)控品數(shù)量和濃度:每套包含3個(gè)批號(hào)質(zhì)控品,包括3個(gè)濃度水平(低、中、高)質(zhì)控品,濃度水平可覆蓋的范圍見(jiàn)下表:
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參數(shù)
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檢測(cè)值范圍
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血沉
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(5~(略))mm/h
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▲6、穩(wěn)定性:收到質(zhì)控品時(shí)剩余有效期≥6個(gè)月。
▲7、均勻性:均勻性檢驗(yàn)方差檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異(P>0.(略))或瓶間變異不得大于本年度國(guó)家衛(wèi)(略)公布的對(duì)應(yīng)項(xiàng)目0.2倍評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
三、售后服務(wù)
1、提供質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)。
2、有指定的專業(yè)服務(wù)人員提供售后服務(wù)。
3、提供質(zhì)控品供貨方案。
★4、交貨時(shí)間和地址:(略)采購(gòu)方指定地址。
注:對(duì)于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”為關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(廢標(biāo)項(xiàng)),“▲”為重要技術(shù)參數(shù),供應(yīng)商須在談判響應(yīng)文件中按照院內(nèi)采購(gòu)文件技術(shù)規(guī)格的要求提供技術(shù)應(yīng)答的證明材料,如技術(shù)規(guī)格中對(duì)“★”和“▲”條款無(wú)特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料(或證明材料)。其中,技術(shù)支持材料(或證明材料)指生產(chǎn)廠家公開(kāi)發(fā)布的印刷資料或檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或生產(chǎn)廠家出具的承諾書(shū),需要同時(shí)加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家(或境內(nèi)總代理、獨(dú)家代理)公章,若生產(chǎn)廠家公開(kāi)發(fā)布的印刷資料或檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告不一致,以檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。
關(guān)于技術(shù)規(guī)格中標(biāo)注“★”和“▲”條款要求的“穩(wěn)定性”和“均勻性”技術(shù)規(guī)格的技術(shù)支持材料(或證明材料),如技術(shù)規(guī)格中對(duì)“★”和“▲”條款無(wú)特殊要求則應(yīng)提交本條款規(guī)定的技術(shù)支持資料(或證明材料)。其中,技術(shù)支持資料(或證明材料)指同工藝、同產(chǎn)品的既往生產(chǎn)批次檢測(cè)數(shù)據(jù)或預(yù)研均勻性、穩(wěn)定性的檢測(cè)報(bào)告。
對(duì)于供應(yīng)商提供的談判響應(yīng)文件中技術(shù)應(yīng)答未按本條款要求提供投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料(或證明材料)的,或提供的投標(biāo)產(chǎn)品技術(shù)支持資料(或證明材料)未按本條款要求同時(shí)加蓋供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家(或境內(nèi)總代理、獨(dú)家代理)公章的,談判小組可不予承認(rèn),并可認(rèn)為該技術(shù)應(yīng)答不符合院內(nèi)采購(gòu)文件要求。由此產(chǎn)生的評(píng)標(biāo)風(fēng)險(xiǎn),由供應(yīng)商承擔(dān)。
四比價(jià)會(huì)提交比價(jià)響應(yīng)文件內(nèi)容,(略)階段無(wú)須提供):
1.報(bào)價(jià)函
2.參考報(bào)價(jià)表
3.最終報(bào)價(jià)表(按談判小組要求時(shí)間提交)
4(略)/合同條款偏離表
5.格式5.1法定代表人授權(quán)書(shū)(格式)、格式5.2法定代表人及被授權(quán)人的(略)復(fù)印件
6.報(bào)價(jià)人一般情況表及資格要求證明文件。
7.報(bào)價(jià)產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)近三年銷(xiāo)售業(yè)績(jī)一覽表及證明材料
8.制造商(經(jīng)銷(xiāo)商)授權(quán)書(shū)(如投進(jìn)口產(chǎn)品)
9.技術(shù)需求響應(yīng)/偏差表
注:具體比價(jià)會(huì)時(shí)間待確定后,將通過(guò)(略)形式另行通知。
五、公告截止時(shí)間:(略)年(略)月(略)日
順豐速運(yùn)郵寄方式:請(qǐng)有意向參與本項(xiàng)目院內(nèi)比價(jià)的供應(yīng)商于(略)年(略)月(略)日—(略)年(略)月(略)日下午(略):(略)前將供應(yīng)商(略)材料紙質(zhì)版(加蓋紅章)郵寄至(略)西(略)A座4層(略)號(hào)中技(略)公司(楊童(略)-(略)),同時(shí)需將供應(yīng)商(略)材料(加蓋紅章的PDF和Word電子版)(略)至(略):代理機(jī)構(gòu)處,快遞寄出時(shí)間視為(略)時(shí)間。
六、(略)材料:
1、《供應(yīng)商(略)登記表》
2、供應(yīng)商資質(zhì)(供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、制造商或境內(nèi)總代出具產(chǎn)品授權(quán)、法定代表人(略))
3、以往所投產(chǎn)品的銷(xiāo)售合同1個(gè)即(略)、品牌、型號(hào)、聯(lián)系人、電話)
聯(lián)系人:(略)雨辰? ??聯(lián)系方式:(略)-(略)
附件:《供應(yīng)商(略)登記表》
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