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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-11-05在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 明光市蔡承永診所未按規(guī)定銷售醫(yī)療器械、藥品案。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）場（略）行政處罰決定書?（略）監(jiān)處罰〔（略）〕（略）號當(dāng)事人：（略）診所???????????????????????????????????????主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照???????????????????????????????????????????統(tǒng)一社會信用代碼（（略）號）：（略）MA2（略）J6DH（略）????????????????????????????????????????住所（住址）：???法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：蔡成永????????????????????????（略）（其他有效證件）號碼：????聯(lián)系電話：其他聯(lián)系方式：無?????聯(lián)系地址：（略）），來電人反映“（略）月（略）日（略）古沛中學(xué)南側(cè)約（略）米處順峰大藥房，花費（略）兩只（略）毫升注射器及三種布洛芬藥品，所有商品均未提供使用說明書”，執(zhí)法人員于（略）年（略）月（略）日前（略）蔡承永診所進(jìn)行（略）核查。（略）發(fā)現(xiàn)有被投訴舉報的醫(yī)療器械“一次性使用無菌溶藥注射器（潔瑞）”，有被投訴舉報的藥品標(biāo)稱為“布洛芬混懸液（恬情）”、“布洛芬片”，（略）未發(fā)現(xiàn)有被投訴舉報的藥品“布洛芬顆粒（琪童）”。（略）年（略）月（略）日，針對當(dāng)事人未按照法律要求銷售醫(yī)療器械、藥品的行為進(jìn)行立案。執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人進(jìn)行詢問，制作詢問筆錄1份，并調(diào)取相關(guān)證據(jù)材料。??????????????????????????????????????經(jīng)查明，（略）熱線督辦記錄單（記錄單編號:（略））中反映的“順峰大藥房”經(jīng)營主體名稱（略）蔡承永診所，當(dāng)事（略）蔡承永診所于（略）年（略）月（略）日拆（略）銷售的藥品有布洛芬混懸液（恬情）（國藥準(zhǔn)字H（略），生產(chǎn)批號為（略）-2,生產(chǎn)日期為（略），）、布洛芬片（批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H（略）、產(chǎn)品批號為（略））、布洛芬顆粒（琪童）（國藥準(zhǔn)字H（略）），銷售有一次性使用無菌溶藥注射器（潔瑞）（醫(yī)療器械（略）證為魯械注準(zhǔn)（略），生產(chǎn)批號為批（略）A），上述藥品與醫(yī)療器械銷售時均未向消費者提供說明書。當(dāng)事人銷售二類醫(yī)療（略）進(jìn)行備案并提交有關(guān)資料。當(dāng)事人提供出上述藥品及醫(yī)療器械供貨商的資質(zhì)證明及進(jìn)貨單，履行了進(jìn)貨查驗索證索票的義務(wù)。根據(jù)當(dāng)事人陳述，當(dāng)事人銷售醫(yī)療器械違法所得為2（略），貨值為2（略），因無其他證據(jù)證明當(dāng)事人有其他違法行為，故本案違法所得為2（略），貨值為2（略）。?????????????????????????????????????????????????????上述事實，主要有以下證據(jù)證明：1.（略）熱線督辦記錄單（記錄單編號:（略））1份，證明案件來源的情況；?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2.對當(dāng)事人經(jīng)營場所（略）核查的檢查筆錄1份，證明對當(dāng)事人經(jīng)營場所（略）檢查的情況；??????????????????????????????????????????????????3.執(zhí)法人員在當(dāng)事人經(jīng)營場所（略）檢查情況照片4張與（略）拍攝的涉案藥品與醫(yī)療器械的照片（略）張證明對當(dāng)事人經(jīng)營場所檢查的情景；??????????????????????????????????4.對當(dāng)事人詢問筆錄1份，證明當(dāng)事人未按照法律要求銷售藥品及醫(yī)療器械的具體情況；????????????????????????????5.由當(dāng)事人提供的《營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件》、《診所備案憑證》及負(fù)責(zé)人（略）復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的主體資格及負(fù)責(zé)人身份信息；????????????????????????????????????????????????????????6.由當(dāng)事人提供出藥品與醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)證明、《質(zhì)量保證協(xié)議》、《進(jìn)貨單》共4份，證明當(dāng)事人履行了進(jìn)貨查驗索證索票的義務(wù)。????????????????????????????????????????????根據(jù)以上事實，（略）年（略）月（略）向當(dāng)事人送（略）監(jiān)聽告字〔（略）〕（略）號《行政處罰告知書》，告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及其依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未進(jìn)行陳述、申辯。??????????????????????????????????????????????????（略）認(rèn)為，當(dāng)事人銷售藥品未建立最小包裝藥品拆（略）調(diào)配管理制度的行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第二十條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆（略）調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯”之規(guī)定，依照《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第三十九條第一款第（十一）項“醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期（略）改，逾期不改的，記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：……（十一）未按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆（略）調(diào)配管理制度并執(zhí)行的”之規(guī)定予以行政處罰；當(dāng)事人銷售二類醫(yī)療器械未提供說明書行為違反了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（（略））第七條第一款“醫(yī)療器械最小銷售單（略）應(yīng)當(dāng)附有說明書”之規(guī)定，依照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（（略））第十八條“說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的，（略）級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（（略））第六十七條‘有下列（略）食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1（略）以上3（略）以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的’”之規(guī)定予以行政處罰，由于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（（略））已廢止，現(xiàn)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（（略））?第八十八條第一款第（二）項：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，處1（略）以上5（略）以下罰款；拒不改正的，處5（略）以上（略）以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（略）%以上2倍以下罰款，（略）年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：……二生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械”之規(guī)定予以行政處罰；當(dāng)事人經(jīng)營未備案第二類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，（略）負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料”之規(guī)定，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1（略）的，并處1（略）以上5（略）以下罰款；貨值金額1（略）以上的，并處貨值金額5倍以上（略）倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（略）%以上2倍以下罰款，（略）年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：……三經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案”之規(guī)定予以行政處罰。?????????????????????????????????????????????????鑒于當(dāng)事人積極配合檢查，履行了進(jìn)貨查驗索證索票的義務(wù)，違法行為輕微，社會危害性較小。對當(dāng)事人銷售二類醫(yī)療器械未提供說明書行為依照《（略）醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》第八條第（四）項“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（四）違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小的；”建議予以減輕處罰。??????????????????????????????????????????????綜上，當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第二十條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條與《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（（略））第七條第一款之規(guī)定，依照《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第三十九條第一款第（十一）項、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（（略））?第八十八條第一款第（二）項，并參照《（略）醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》第八條第（四）項，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定對當(dāng)事人的行為作出以下處罰：罰款（略），上繳國庫。????????????????????????????????????????????????????????????請于收到本決定書之日起十五日內(nèi)將罰沒款繳（略）場（略）（財務(wù)）開具《安（略）繳款通知單》并憑繳款通知單繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百（略）之三加（略）強制執(zhí)行。????????????????????????????????????????如對本行政處罰決定不服，可于收到本決（略）申請復(fù)議，也（略）提起行政訴訟。????????????????????????????????????????????????（略）場（略）?????????????????????????（略）年（略）月（略）日（（略）場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）?（略）查看原文