咨詢該項(xiàng)目請撥打:400-006-6655
(同時(shí)提供 標(biāo)書代寫、信用評級、
ISO證書辦理、大數(shù)據(jù)等服務(wù))
招標(biāo)代理公司(
立即查看)
受業(yè)主單位(
立即查看)
委托,于
2025-11-06在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布
三芪顆粒治療慢性腎小球腎炎II期臨床研究技術(shù)服務(wù)資格預(yù)審公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo),有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
三芪顆粒治療慢性腎小球腎炎II期臨床研究技術(shù)服務(wù)資格
預(yù)審公告?1.
招標(biāo)條件本招標(biāo)項(xiàng)目名稱為三芪顆粒治療慢性腎小球腎炎II期臨床研究技術(shù)服務(wù),項(xiàng)目招標(biāo)編號為?GTZ(略)-(略)-(略),(略)。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)對該項(xiàng)目進(jìn)行
公開招標(biāo),特
邀請有興趣的潛在申請人(以下簡稱申請人)提出資格預(yù)審申請。2.項(xiàng)目概況與
招標(biāo)范圍2.1項(xiàng)目概況:三芪顆粒屬中藥創(chuàng)新藥((略)類:1.1類),已取得國家藥品(略)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,擬用于慢性腎小球腎炎屬氣虛血瘀證者?,F(xiàn)委托臨床CRO機(jī)構(gòu)協(xié)助開展本品II期臨床試驗(yàn),委托內(nèi)容包括但不限于:臨床試驗(yàn)方案(略)篩選與啟動、臨床試驗(yàn)的實(shí)施,項(xiàng)目全過程管理,
數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)(略)析,臨床監(jiān)察,生物樣本管理,統(tǒng)計(jì)(略)析報(bào)告和總結(jié)報(bào)告撰寫,藥物臨床試驗(yàn)(略)核查,臨床資料的發(fā)布等臨床試驗(yàn)全包服務(wù)。???????2.2標(biāo)段劃(略):1個標(biāo)段???????2.3招標(biāo)范圍:臨床試驗(yàn)方案(略)篩選與啟動、臨床試驗(yàn)的實(shí)施,項(xiàng)目全過程管理,數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)(略)析,臨床監(jiān)察,生物樣本管理,統(tǒng)計(jì)(略)析報(bào)告和總結(jié)報(bào)告撰寫,藥物臨床試驗(yàn)(略)核查,臨床資料的發(fā)補(bǔ)等臨床試驗(yàn)全包服務(wù)。???????????????????????2.4項(xiàng)目類別:服務(wù)3.申請人
資格要求3.1
資質(zhì)條件和業(yè)績要求(1)申請人須為國內(nèi)依法(略)的法人或者其他組織,具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;(2)財(cái)務(wù)要求具有良好的財(cái)務(wù)狀況,不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實(shí)現(xiàn)的情形。須提供會計(jì)師事務(wù)所出具的近三年((略)年至(略)年)財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告掃描件或提供(略)年(略)月(略)日至申請截止日(以出具時(shí)間為準(zhǔn))由基本賬戶開戶
銀行出具的銀行
資信證明及近三年((略)年(略)月(略)日以來)財(cái)務(wù)報(bào)表掃描件(若申請人成立時(shí)間不滿三年的,提供時(shí)間為自申請人成立之日至申請截止日)。(3)業(yè)績要求(需同時(shí)滿足①和②)①申請人須完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目((略)后研究,不含BE)案例不少于(略)個,其中,(略)年(略)月(略)日至申請截止日滿足以下1)或2)要求,成功案例是指順利完成受托臨床實(shí)驗(yàn)全部研究內(nèi)容,并取得總結(jié)報(bào)告(如受托服務(wù)為某產(chǎn)品II期臨床,完成II期臨床試驗(yàn),即可視為成功案例):1)中藥新藥品種(含創(chuàng)新藥、改良型新藥)(略)臨床試驗(yàn)成功案例不少于(略)個;2)中藥新藥品種(含創(chuàng)新藥、改良型新藥)(略)臨床試驗(yàn)成功案例不少于8個且在研中藥新藥臨床研究項(xiàng)目不少于(略)個。②(略)年(略)月(略)日至申請截(略)相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)項(xiàng)目((略)后研究,不含BE)數(shù)量不少于(略)個(其中有慢性腎臟病臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的需特別注明)。注:①臨床試驗(yàn)項(xiàng)目((略)后研究,不含BE)案例經(jīng)驗(yàn)提供項(xiàng)目
清單,項(xiàng)目清單內(nèi)容至少包括:項(xiàng)目名稱、(略)類、試驗(yàn)(略)期、申辦方名稱、適應(yīng)癥、項(xiàng)目起止日期、牽頭單位等。②中藥新藥(略)臨(略)相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需提供項(xiàng)目清單及證明材料。證明材料需提供合同掃描件(包含合同首頁、合同范圍頁、簽字蓋章頁),可遮蓋(略)名稱、業(yè)務(wù)類型、簽署日期、適應(yīng)癥、臨床試驗(yàn)(略)期。已完成臨床研究的提供1(略)函作為已完成項(xiàng)目的證明材料。如合同、驗(yàn)收證明材料無法體現(xiàn)上述評審因素的,則須提供能體現(xiàn)評審因素的相關(guān)證明材料。③申請人應(yīng)保證所有項(xiàng)目信息、案例的真實(shí)性,招標(biāo)方有權(quán)在招投標(biāo)活動期間對其真實(shí)性進(jìn)行核查,若經(jīng)核查證明其中包含不真實(shí)業(yè)績,視為
投標(biāo)文件提供虛假材料、騙取中標(biāo)。(4)
信譽(yù)要求申請人未被(略)站或“國家(略)”記錄
失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單;近三年企業(yè)和法定代表人無行賄犯罪記錄(略)(http:(略).cn)查詢結(jié)果為(略)站的查詢結(jié)果截圖。(5)其他要求:①提供(略)年度及本項(xiàng)目資格預(yù)審申請文件遞交截止之日前六個月內(nèi)任意三個月依法繳納增值稅或企業(yè)所得稅的憑證掃描件,依法免稅的應(yīng)提供相關(guān)證明材料。②提供(略)年度及本項(xiàng)目資格預(yù)審申請文件遞交截止之日前六個月內(nèi)任意三個月依法繳納社保的憑證掃描件,或提供社保管理部門出具的證明材料。③提供申請人合作的中、西醫(yī)腎病科等專業(yè)臨床試驗(yàn)基地資源(合作基地應(yīng)提供合作協(xié)議及臨床試驗(yàn)資質(zhì))。④申請人受托服務(wù)的臨床項(xiàng)目在(略)申報(bào)臨床(略)核查中未出現(xiàn)過真實(shí)性問題,未出現(xiàn)過影響療效和安全性等關(guān)鍵數(shù)據(jù)質(zhì)量的問題。⑤單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一項(xiàng)目投標(biāo)。3.2本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。4.資格預(yù)審方法本次資格(略)數(shù)量制。5.?資格預(yù)審文件的
獲取5.1凡有意參加資格預(yù)審申請者,請于?(略)年(略)月(略)日(略)時(shí)(略)至(略)年(略)月(略)日(略)時(shí)(略)(北京時(shí)間,下同),在廣西(略)(以(略)”)(http:(略).com)(略)、(略)、(略)資格預(yù)審文件(不接受其他方式(略))。5.2資格預(yù)審文件每套售價(jià)(略),過時(shí)不售,售后不退;5.3(略)使用費(fèi)每標(biāo)段(略)使用費(fèi)一經(jīng)(略),概不退款。6.?資格預(yù)審申請文件的遞交6.1資格預(yù)審申請文件遞交的截止時(shí)間為?(略)年(略)月(略)日9時(shí)(略)(北京時(shí)間),申請人應(yīng)在遞交截止時(shí)(略)遞交電子申請文件。6.2逾期送達(dá)的申(略)將予以拒收。6.3參加多個標(biāo)段資格預(yù)審的申請人,需對每個標(biāo)段的資格預(yù)審申請文件單獨(dú)遞交。7.發(fā)布公告的媒介本資格預(yù)審公告同時(shí)在廣西(略)((略)www.(略).com)、中國(略)((略)www.(略).com)、廣西壯(略)(zbtb.gxi.gov.cn:(略))和(略)(https:(略).com)上(略)站轉(zhuǎn)載并發(fā)布的非完(略)版或修改版公告,而導(dǎo)致誤(略)或無效(略)的情形,招標(biāo)人及
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不予承擔(dān)責(zé)任。8.相關(guān)說明8.1(略)申(略)填寫企業(yè)信息,提交(略),審核情況將在(略)小時(shí)內(nèi)(不含法定節(jié)假日)進(jìn)行反饋,審核通過的申請人方可(略)資格預(yù)審申請文件,請合理安排(略)時(shí)間。8.2標(biāo)書款(略)成功,申(略),在【投標(biāo)管理】→【(略)文件】(略)上(略),不接受線下(略);標(biāo)書款發(fā)票為增值稅電子普通發(fā)票,各申請人(略)成功后可(略)、打印。8.3文件(略)標(biāo)書款(略)成功后,即視為資格預(yù)審申請文件已售出,申請人可在【投標(biāo)管理】→【文件(略)】自行(略)資格預(yù)審申請文件電子版,招標(biāo)方不再提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請文件。8.4(略)為申請人參與投標(biāo)的必備(略)明,用于申請文件的簽章、加解密。在遞交申(略)管理】→【綁定(略)】完成(略)的綁定。首次(略)的申(略)】→【操作指南】“(略)指引(投標(biāo)人
供應(yīng)商)”進(jìn)行(略)。已(略)的申請人請注意使用時(shí)效,已過期的須及時(shí)完成續(xù)期(略)。請申請人在申請文件遞交截止時(shí)間7個工作日前(略)提交(略)申辦資料,逾期導(dǎo)致申請文件遞交不成功的,其后果由申請人自行承擔(dān)。8.5幫助如需幫助(略)】。8.6其他本次招標(biāo)活動所有信息發(fā)布和聯(lián)絡(luò)以投標(biāo)(略)時(shí)填寫的信息為準(zhǔn),申請人應(yīng)對填寫的所有信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),并自行承擔(dān)信息有誤導(dǎo)致的一切后果。9.聯(lián)系方式9.1招標(biāo)(略)聯(lián)系人:(略)連
聯(lián)系電話:(略)、(略)地???址:?(略)號廣投(略)3(略)9.2招標(biāo)
代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式(略)聯(lián)系人:(略)玉芳座???機(jī):(略)數(shù)字經(jīng)濟(jì)示范基地9(略);備???注:負(fù)責(zé)解釋
招標(biāo)文件內(nèi)容的相關(guān)事宜,電話無法接通時(shí),可(略)咨詢。9.3(略)聯(lián)系方式技術(shù)支持服務(wù)熱線:(略)轉(zhuǎn)1(負(fù)責(zé)解釋申請人(略)及審批、招標(biāo)文件(略)使用操作)(略)服務(wù)熱線:(略)轉(zhuǎn)2(負(fù)責(zé)解釋(略)及使用)發(fā)票開具服務(wù)熱線:(略)轉(zhuǎn)3(負(fù)責(zé)(略)使用費(fèi)發(fā)票、招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)發(fā)票相關(guān)事宜)(略).?公告期限?自本公告發(fā)布之日起5工作日。(略).?監(jiān)督部門?監(jiān)(略)戰(zhàn)略投資部該項(xiàng)目采購方式為(略)參與方式:(1)(略)成為廣西(略)址:https:(略).com用戶。(2)在【投標(biāo)管理】-【(略)文件】-【后審項(xiàng)目】-找到要(略)的文件并(略)。(3)在【我的項(xiàng)目】-找到已參與的項(xiàng)目進(jìn)行遞交文件。注意事項(xiàng):(1(略)上
報(bào)價(jià)或遞交投標(biāo)文件需(略),請合理安排時(shí)間,建議提前(略)。(2)參與項(xiàng)目除文件中產(chǎn)生的費(fèi)用(略)費(fèi)(略)】-【通知公告】中查詢。GTZ(略)-(略)-(略)查看原文