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1. 電極設(shè)計(jì)為全覆蓋電極，工作電極類型包括≥3種：至少包含：超軟電極為（略）個(gè)工作刺激電極、標(biāo)準(zhǔn)系列電極和FORM系列電極為（略）個(gè)工作刺激電極。電極長(zhǎng)度包括（略）mm、（略）mm、（略）mm、（略）mm、（略）mm、（略）.5mm等。

2. 材質(zhì)：植入體外殼為鈦合金，電極包裹材料為高純度、人體兼容醫(yī)用硅膠。

3. 骨槽磨損總體積≤（略）mm3

4. 支持多種遙測(cè)技術(shù)，包括阻抗，ART，EABR、ESRT等。

5. 核磁兼容：1、1.5、3.0T場(chǎng)強(qiáng)核磁兼容。

功能需求：

6. 具有多種類型和長(zhǎng)度的電極，可根據(jù)患者的耳蝸發(fā)育情況選擇，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的耳蝸頻譜全覆蓋。

7. 配備電極類型均可經(jīng)圓窗植入，提高殘余聽(tīng)力保存概率；磨骨量少。

2.技術(shù)：需采用雙閉環(huán)制造技術(shù)，可確保不同批次間（略）截面尺寸的一致性。

3.與輸液泵匹配后，流速誤差≤±5%。

4.明確標(biāo)識(shí)丸劑體積數(shù)值，輸液泵阻塞報(bào)警后可提供可靠的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)。泵用輸液器的丸劑體積≤0.8ml。（最小最大？）

5.可用于0～（略）kPA壓力的輸液設(shè)備的一次性使用輸液器。

6.配備≤3μm精密藥液過(guò)濾器。

2、性能：通過(guò)血管收縮擴(kuò)張對(duì)袖帶的壓力采集傳遞人體血壓信號(hào)。

3、袖帶耐壓力：袖帶、氣囊及（略）能承受袖帶壓力≥（略）kPa(（略）mmHg);當(dāng)氣囊被充氣到最大壓力時(shí)，袖帶能完全包裹氣囊。

4、新生兒袖帶，氣囊及（略）能承受袖帶預(yù)期使用的最大壓力≥（略）kPa(（略）mmHg)，當(dāng)氣囊被充氣到最大壓力時(shí)，袖帶應(yīng)能完全包裹氣囊。

5、漏氣量：無(wú)菌血壓袖帶充氣穩(wěn)定后氣壓下降速度≤0.（略）kPa/s(1mmHg/s)。

6、環(huán)氧乙烷殘留量：一次性無(wú)菌血壓袖帶經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量≤（略）μg/g。

7、具備NMPA。

2.由再生纖維素經(jīng)可控氧化

3.可（略）層可塑形。

4.止血過(guò)程中無(wú)熱損傷或機(jī)械損傷。

5.7-（略）天完全降解吸收，終產(chǎn)物CO2和H2O。

6.采用輻照滅菌，以無(wú)菌狀態(tài)提供。

2、 材質(zhì)：鎳鈦合金

3、 鎳鈦合金維持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形狀，Intaglio有效減少鎳析出；

4、 內(nèi)含聚酯編織物能夠增強(qiáng)封堵效果，加速內(nèi)皮化；

5、 封堵器頭端需含不透射線標(biāo)記帶，能在透視下清晰顯示及定位封堵器；

6、 滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

2、 材質(zhì)：導(dǎo)管鞘體不透射線，以便于在熒光透視檢查中看到，不可含天然乳膠；

3、 鋼纜由超柔性頭端、柔性過(guò)渡段、加硬近端段組成，要求能在輸送時(shí)鋼纜近端與器械傘面垂直，可防止釋放后器械翹邊或者移位；

4、 滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

2、材質(zhì)與電池：由監(jiān)測(cè)儀植入體本身組成。采用鋰亞硫酰氯電池初始電壓3.（略）V。

3、植入體外殼材料為鈦，表面涂覆聚對(duì)二甲苯涂層，接頭材料為環(huán)氧樹(shù)脂，具有AF自動(dòng)激活觸發(fā)功能。

4、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

2、 材質(zhì)：結(jié)扎夾采用乙縮醛二乙醇聚合物材質(zhì)；施夾鉗的鉗口為不銹鋼材質(zhì)，外管、手柄、基座和盒蓋為高（略）子材料制成。

3、 結(jié)扎夾需為一次性使用不可吸收型，可夾閉血管或體腔組織直徑≥（1-（略））mm。

4、 施夾鉗具備中小號(hào)連發(fā)結(jié)扎夾規(guī)格，開(kāi)閉時(shí)輕松靈活，不得有卡頓現(xiàn)象；具有應(yīng)急安全裝置；具有剩余枚數(shù)窗口顯示功能。

5、 滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品使用期限≥五年。

2、檢出限：CRP≤0.5mg/L,SAA≤1mg/L；

3、準(zhǔn)確度：CRP相對(duì)偏差≤±（略）%,SAA 相對(duì)偏差≤±（略）%；

4、線性：CRP 0.5mg/L-（略）mg/L，SAA 1mg/L-（略）mg/L；

5、重復(fù)性：CV≤（略）% ；

6、批間差: CV≤（略）%；

7、檢測(cè)時(shí)間：≤3min

8、最小加樣量 ：≤（略）μL。

2、 材質(zhì)：主要原材料包括以下部（略）

導(dǎo)管：聚醚嵌段聚酰胺

探頭：聚碳酸酯

數(shù)據(jù)接口：三（略）乙丙橡膠和聚丙烯

3、 產(chǎn)品特殊性能、規(guī)格描述

4、 可同時(shí)檢測(cè)氣態(tài)、液態(tài)pH值；

5、咽部檢測(cè)探頭前端內(nèi)置LED指示燈

6、電極導(dǎo)管直徑1.5 mm ± 0.（略）mm

7、連續(xù)檢測(cè)結(jié)果保持準(zhǔn)確穩(wěn)定的時(shí)間≥ （略）小時(shí)

8、 一次性使用耗材，生產(chǎn)環(huán)境控制在十（略）級(jí)以上潔凈度，菌落總數(shù)≤（略） CFU/件，不得檢出致病性微生物