非免疫規(guī)劃疫苗的使用是落實(shí)預(yù)防為主衛(wèi)生工作方針、預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病、保護(hù)公眾健康的有效措施。為了適應(yīng)新形勢(shì)下疫苗管理與使用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《（略）非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔（略）〕（略）號(hào)）和《（略）非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理實(shí)施方案》等文件規(guī)定，（略）非免疫規(guī)劃疫苗采供工作公正、公開、合理、有序地進(jìn)行，近期擬開（略）非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選原則
（一）堅(jiān)持科學(xué)評(píng)估、集體決策、公平、公正、公開的原則。
（二）在甘（略）公布的《（略）年度非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)（略）結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進(jìn)行遴選。
（三）參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄，無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
（四）遴選方法采用綜合評(píng)（略）法，（略）進(jìn)行綜合評(píng)（略）及投票，擇優(yōu)選擇疫苗生產(chǎn)企業(yè)，（略）最終采購(gòu)目錄。
（五）遴選周期原則上為（略）年，遴選周期內(nèi)新品種（略）或因突發(fā)事件需要應(yīng)急接種遴選采購(gòu)目錄外的非免疫規(guī)劃疫苗，可根（略）主任辦公會(huì)議研究決定臨時(shí)采購(gòu)。
二、遴選品種
（一）唯一生產(chǎn)企業(yè)疫苗品種
1.雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）
2.四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
3.九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母）
4.四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童）
5.帶狀皰疹減毒活疫苗
6.凍干鼻噴流感減毒活疫苗
（二）多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)疫苗品種
1.重組乙型肝炎疫苗（（略）μg）
2.凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）
3.水痘減毒活疫苗
4.重組乙型肝炎疫苗（（略）μg）
5.吸附破傷風(fēng)疫苗
6.流感病毒裂解疫苗（兒童）
7.四價(jià)流感病毒裂解疫苗
8.（略）價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
9.（略）病毒（略）型滅活疫苗
三、遴選辦法
（略）免疫規(guī)劃科對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行收集和初步審核，對(duì)申報(bào)材料不符合要求的，要求及時(shí)補(bǔ)換。
（二）（略）疫苗遴選評(píng)審專家組成員對(duì)參加遴選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行討論和（略）析，根據(jù)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)等各項(xiàng)因素進(jìn)行討論和綜合評(píng)（略）；明確有不符合要求的企業(yè)和疫苗產(chǎn)品（略）取消其投標(biāo)資格。
（三）對(duì)僅有唯一生產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種，直接（略）供應(yīng)疫苗采購(gòu)目錄范圍，不再提交申報(bào)材料和評(píng)審專家綜合評(píng)（略）。
（四）對(duì)相同品種有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗（同一廠家不同包裝西林瓶或預(yù)充的疫苗視為同一品種；同一廠家不同規(guī)格的疫苗視為不同品種），（略）疾病預(yù)防的需求和參與遴選疫苗生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，（略）別對(duì)遴選疫苗供苗企業(yè)進(jìn)行（略）綜合評(píng)（略），確定2家國(guó)產(chǎn)疫苗供苗企業(yè)，鑒于群眾對(duì)進(jìn)口疫苗的接種需求，若該產(chǎn)品目錄中有進(jìn)口疫苗，則增加1家進(jìn)口疫苗供苗企業(yè)，（略）非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)供應(yīng)目錄范圍，若入選疫苗產(chǎn)品出（略）主任辦公會(huì)議研究決定臨時(shí)擴(kuò)大采購(gòu)范圍。
（五）遴選疫苗品種各企業(yè)總得（略）為所有評(píng)審專家組成員評(píng)（略）的算術(shù)平均值（評(píng)（略）值計(jì)算保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，小數(shù)點(diǎn)后第三位“四舍五入”）；按照該疫苗品種或劑型總得（略）由高到低依次確定入選疫苗企業(yè)（如果總得（略）出現(xiàn)兩家以上相同者，按采購(gòu)目錄疫苗報(bào)價(jià)由低到高排序選擇報(bào)價(jià)最低者；如總得（略）相同且目錄報(bào)價(jià)均相同的，由評(píng)審專家組成員（略）舉手表決確定）。
（略）5個(gè)工作日，無(wú)異議后，則參照最終遴選采購(gòu)目錄，（略）各接種單位非免疫規(guī)劃（略）集中采購(gòu)，有效期至下一次遴選結(jié)果確認(rèn)。
（七）本次遴選（略）非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)遴選監(jiān)督組的監(jiān)督下進(jìn)行。
四、提交材料
（一）生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介和資質(zhì)（《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》）；配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
（二）申報(bào)產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、（略）盤（略））；如為進(jìn)口疫苗，應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購(gòu)公告發(fā)布之日起，至少還有6個(gè)月及以上）。
（三）出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書，保證及時(shí)供應(yīng)采購(gòu)的疫苗；疫苗（略）盤（略））和疫苗退（略）盤（略）），有四期臨床試驗(yàn)的需提供相關(guān)證明資料。
（四）出具疫苗（略）盤（略）），保證（略）內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可（略）宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象，并提供相關(guān)證明資料（信用中國(guó)完（略）查詢報(bào)告）。
（五）出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)（略），被委托人（略）盤（略））。上述所有材料紙質(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章，按目錄順序（略）理成冊(cè)。提供的材料必須保證真實(shí)、有效、合法，如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符，將取消遴選資格。
五、其他說(shuō)明
1.請(qǐng)有意參與遴選的（略）許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）于（略）年（略）月（略）日（略）:（略）前將相關(guān)材料送至古（略）免疫規(guī)劃科（不接受郵寄、快遞），逾期未提交資料和參加遴選活動(dòng)的視為自動(dòng)放棄，具體遴選會(huì)議時(shí)間另行通知。
2.材料提交（略）免疫規(guī)劃科
聯(lián)系人：（略）????????
聯(lián)系電話：（略）
3.（略）年非免疫規(guī)劃疫苗遴選相關(guān)表格（略）地址：（略）7dxi2yZ8d">https:（略）.cn/l/cdD7dxi2yZ8d
古（略）
（略）年（略）月（略）日
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