現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。
我院擬開展腔靜脈濾器等醫(yī)用耗材集采報量工作，為精準(zhǔn)遴選符合我院臨床需求的醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家，保障后續(xù)耗材采購質(zhì)量、供應(yīng)穩(wěn)定性及臨床使用安全性，現(xiàn)開展集采相關(guān)醫(yī)用耗材生（略）場調(diào)研工作。有關(guān)事項公告如下：
一、調(diào)研目的
全面了解集采范圍內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家的綜合實力、耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批次穩(wěn)定性、供貨能力、價格水平及售后服務(wù)（含追溯、退換貨等）情況，為我院確定集采采購量及遴選合作生產(chǎn)廠家提供客觀、準(zhǔn)確的決策依據(jù)。
二、調(diào)研范圍
具體醫(yī)用耗材品類如下：
腔靜脈（略）
上述耗材需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，且滿足我院臨床診療、護理操作需求。
三、生產(chǎn)廠家需提供的資料
（一）企業(yè)資質(zhì)文件。包括但不限于營業(yè)執(zhí)照（副本，經(jīng)營范圍需含醫(yī)用耗材生產(chǎn)）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（需涵蓋本次調(diào)研的耗材品類）、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（若已 “三證合一”，則提供合并后的營業(yè)執(zhí)照即可），所有文件需加蓋企業(yè)公章，且在有效期內(nèi)，法人委托書、（略）復(fù)印件。
（二）耗材相關(guān)資料。
1. 醫(yī)療器械（略）證（含附件，需明確對應(yīng)耗材的規(guī)格型號、（略）類）；
2. 耗材技術(shù)說明書（含成（略）構(gòu)成、規(guī)格型號清單、滅菌方式說明、有效期證明、儲存條件要求）、產(chǎn)品彩頁（清晰展示耗材外觀、核心特性及使用場景）；
3. 若耗材涉及專利、獲得國家級 / （略）級質(zhì)量獎項等情況，可提供相關(guān)證明文件復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）。
（三）價格信息資料。 近 1 年針對各級醫(yī)療機構(gòu)（略））的醫(yī)用耗材銷售價格表（需注明銷售時間、銷售對象、耗材規(guī)格型號、單位（如支 / 包 / 盒）、單價、采購數(shù)量、總價（略）價。
（四）售后服務(wù)方案。
1. 質(zhì)量保障承諾（明確耗材質(zhì)量問題的界定標(biāo)準(zhǔn)、退換貨流程及時限，如收到不合格品后 （略） 小時內(nèi)響應(yīng)、（略） 個工作日內(nèi)完成退換）；
2. 追溯體系說明（如何通過 “醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）” 實現(xiàn)耗材全生命周期追溯，提供追（略）徑及操作指南）；
3. 應(yīng)急供應(yīng)保障（如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床需求激增時，保障耗材供應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，包括備用生產(chǎn)線、庫存調(diào)配機制等）；
4. 技術(shù)支持服務(wù)（針對耗材使用過程中的疑問，提供技術(shù)咨詢的方式及時限，如 （略） 小時熱線、（略）答疑群等）。
（五）業(yè)績證明材料。近 3 年與其他醫(yī)療機構(gòu)（優(yōu)先（略））簽訂的醫(yī)用耗材銷售合同復(fù)印件（應(yīng)提供盡提供 ，需清晰展示合同雙方名稱、耗材規(guī)格型號、單位、數(shù)量、簽訂時間、合同金額，涉及商業(yè)秘密部（略）可隱去關(guān)鍵信息，加蓋企業(yè)公章）；若有與國家級 / （略）級醫(yī)用耗材集采項目相關(guān)的供貨業(yè)績，可優(yōu)先提供（附集采中選通知書、履約評價報告等證明材料）。
（六）企業(yè)近三年內(nèi)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動中無不良記錄。
（七）其他資料。生產(chǎn)廠家認(rèn)為可體現(xiàn)自身優(yōu)勢的其他材料，如企業(yè)信用等級')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用等級證明（如 AAA 級）、質(zhì)量體系認(rèn)證證書（如 ISO（略） 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）、近 1 年第三方檢測機構(gòu)出具的耗材質(zhì)量檢測報告、用戶滿意度調(diào)查反饋（需包含調(diào)查機構(gòu)、樣本量、滿意度結(jié)果等信息）。
四、調(diào)研安排
本次調(diào)研為（略）調(diào)研，調(diào)研時間為（略）年（略）月（略）日，下午（略）點，地點為:涼山彝族自治州中（略）第（略）會議室。
五、資料提交方式
（略）提供紙質(zhì)資料2份，需密封，并攜帶相關(guān)樣品。參與調(diào)研的廠家需提前電話短信（略），（略）須注明廠家名稱+聯(lián)系人+電話號碼+需參加的項目。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：（略）n>王雯婷
聯(lián)系電話：（略）
七、注意事項
1.各生產(chǎn)廠家需對所提交資料的真實性、合法性、完（略）性負(fù)責(zé)，若發(fā)現(xiàn)存在虛假資料（如偽造資質(zhì)證書、虛報產(chǎn)能 / 業(yè)績等），我院將取消其本次調(diào)研資格，并納入我院供應(yīng)商黑名單，自黑名單錄入之日起 3 年內(nèi)不再接受其參與我院醫(yī)用耗材采購相關(guān)工作。
2.所有提交的資料我院將嚴(yán)格保密，僅用（略）場調(diào)研工作，調(diào)研結(jié)束后，紙質(zhì)資料不予退還（若廠家有特殊需求，可在提交資料時注明 “需退還”，調(diào)研結(jié)束后我院將通過順豐到付方式退還，未注明的將按保密資料管理規(guī)定統(tǒng)一銷毀）。
涼山彝族自治州中（略）
（略）年 （略）月 （略）日
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