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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-05-20在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 莆田學(xué)院附屬醫(yī)院關(guān)于LED手術(shù)無影燈采購前市場調(diào)研公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 根據(jù)《政府（略）采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進(jìn)一步做好醫(yī)療設(shè)備采購工作，莆田龍興（略）公（略）委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備（略）場調(diào)研活動(dòng)，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商或廠商遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：一、采購內(nèi)容合同包品目號設(shè)備名稱（標(biāo)的名稱）數(shù)量預(yù)算金額（（略））（略）-1LED手術(shù)無影燈3套（略）（一）擬采購產(chǎn)品的基本要求：合同包1序號采購產(chǎn)品名稱用途描述采購需求是否排除進(jìn)口產(chǎn)品1LED手術(shù)無影燈1.提供均勻、無影的高質(zhì)量術(shù)野照明。2.調(diào)節(jié)色溫與亮度，適配不同術(shù)式需求。3.減少熱輻射，保護(hù)組織活性。4.支持感染控制與手術(shù)安全。5.智能化功能提升手術(shù)效率?；九渲靡螅?.（略）（主燈+輔助燈），主燈應(yīng)具備集成4K攝像頭，支持手術(shù)直播錄制。2.無影燈手柄配置：每套無影燈需配置（略）對手柄，共（略）對。手柄可更換、可支持高溫高壓滅菌、不變形。3.每套無影燈后期可升級配備第三臂，第三臂應(yīng)配備4K監(jiān)視器。配備數(shù)據(jù)接口：USBWIFI傳（略）（HIS）。其他需求：1.要求保修期不少于3年且保修期內(nèi)維修不再收取任何費(fèi)用（包括各種（略）配件）。2.因設(shè)備原因?qū)е略O(shè)備停用，其保修期順應(yīng)延長。3.其中配件耗材需在標(biāo)書里明碼標(biāo)價(jià)。4.需求表中的配置及技術(shù)參數(shù)都必須滿足。是?二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求（以下資料為必須提供項(xiàng)）（一）資格證明材料1.資質(zhì)證明（1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械（略）證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并（略）。（2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。（3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械（略）證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品（略）登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明（1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供（略）（附（略）復(fù)印件）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的（略）復(fù)印件，可不提供授權(quán)書。（2）遞交材料人員（含法定代表人）需提供所投設(shè)備廠家的（略）（附（略）復(fù)印件、真實(shí)的電話號碼）。（3）供應(yīng)商所提交的產(chǎn)品，必須提供由產(chǎn)品廠商針對本項(xiàng)目出具的產(chǎn)品授權(quán)推介資格授權(quán)書。（加蓋廠商公章）（4）提供所提交設(shè)備廠商的技術(shù)人員相關(guān)信息（列表技術(shù)人員的姓名、電話及附（略）復(fù)印件信息）加蓋廠商公章。（二）設(shè)備報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)提供近2（略）同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)（成交）通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告的預(yù)算價(jià)提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價(jià)有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)（略）析合理的將予以采納。（三）耗材、試劑及易耗品價(jià)格信息提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格，并說明單次使用的耗材或試劑價(jià)格、收費(fèi)情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價(jià)格（略）價(jià)格（略）份中標(biāo)（成交（略）已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等。（四）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服（略）此次（略）的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項(xiàng)目名稱、編碼、收費(fèi)金額等信息。（五）產(chǎn)品技術(shù)資料提供設(shè)備的產(chǎn)品彩頁、技術(shù)參數(shù)、配置清單（含（略）項(xiàng)價(jià)格）及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表。（六）企業(yè)類型聲明針對生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、（略）、國家發(fā)展和改革委員會、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[（略）]（略）號）規(guī)定的劃（略）標(biāo)準(zhǔn)，并按照《（略）關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃（略）辦法的通知》（國統(tǒng)字[（略）]（略）號）規(guī)定準(zhǔn)確劃（略）企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。（七）設(shè)備對接可行性材料若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者（略）對接，需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。（八）材料封裝及電子文檔要求以上所有材料及材料真實(shí)性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并膠裝成冊，在材料遞交時(shí)間內(nèi)密封遞交。紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式（略）份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨(dú)密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）注：1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接（略）調(diào)研。2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間1.遞交方式：潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)（略）。2.遞交地址：（略）3.代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：翁女士??聯(lián)系電話:（略）-（略）.材料遞交時(shí)間：（略）年5月（略）日至（略）年5月（略）日，北京時(shí)間上午（略）:（略）-（略）:（略），下午（略）:（略）-（略）:（略）（周末、國家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過遞交時(shí)間送達(dá)的材料將被拒收。四、供應(yīng)商推介論證會供應(yīng)商推介論證會時(shí)間另行通知，參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家（略）（提供委托書原件）。五、聯(lián)系方（略）地址：（略）號聯(lián)系人：（略）????聯(lián)系電話：（略）-（略）????（略）年5月（略）日??????????????（略）年5月（略）日?附1：采購清單序號產(chǎn)品名稱數(shù)量參考預(yù)算（（略））品牌、規(guī)格、型號制造商生產(chǎn)場地聯(lián)系人聯(lián)系方式供貨價(jià)格（（略））備注1LED手術(shù)無影燈3套（略）??????附2：產(chǎn)品配置及參數(shù)組成模板，遞交人應(yīng)按以下表格提供完（略）的產(chǎn)品參數(shù)信息，包含但不限于以下“基本配置要求”及“參數(shù)名稱”所列明的產(chǎn)品要求，未按要求提供或提供的信息未滿足以下要求的的不予采納。序號基本配置要求供應(yīng)商響應(yīng)列明基本配置要求（略）.（略）（主燈+輔助燈），主燈應(yīng)具備集成4K攝像頭，支持手術(shù)直播錄制。2.無影燈手柄配置：每套無影燈需配置（略）對手柄，共（略）對。手柄可更換、可支持高溫高壓滅菌、不變形。3.每套無影燈后期可升級配備第三臂，第三臂應(yīng)配備4K監(jiān)視器。配備數(shù)據(jù)接口：USBWIFI傳（略）（HIS）。?序號參數(shù)名稱供應(yīng)商列明詳細(xì)參數(shù)信息（參數(shù)項(xiàng)數(shù)量不限）1?1（略）：類型：LED光源（冷光源為主，散熱輻射低）。數(shù)量：≥4組環(huán)形排列，確保無影率達(dá)標(biāo)。壽命：≥（略）,（略）小時(shí)（光衰≤8%）。?2?2.燈頭結(jié)構(gòu)：材質(zhì)：航空級鋁合金（輕量化、耐腐蝕）。散（略）（表面溫度≤（略）℃）。防水等級：≥IP（略）4（可耐受手術(shù)室常規(guī)消毒）。?3?3.控制模塊：調(diào)光方式：觸屏或語音控制。?4?4.安全冗余：備用電源：內(nèi)置UPS或鋰電池（斷電續(xù)航≥（略）鐘，切換時(shí)間≤1秒）。（略）：（略）供電設(shè)計(jì)，避免單點(diǎn)故障。?5?5.安裝方式：吊頂式：適（略），無影燈工作距離（燈頭（略）域）為（略）-（略）cm。?6?6.照度（Lux）：范圍：（略）-（略）。具有紅光模式。均勻性：光斑內(nèi)照度差異應(yīng)≤（略）部過亮或陰影殘留?？烧{(diào)范圍：支持多檔或無級調(diào)光。??7?7.無影率≥（略）%；顯色指數(shù)（CRI）≥（略）；光斑直徑：（略）-（略）cm；焦深≥（略）cm，可自動(dòng)調(diào)焦。?8?8.色溫調(diào)節(jié)范圍：（略）K-（略）K，色溫均勻性：全光斑色溫差≤（略）K。??9?9.噪聲水平≤（略）dB（靜音設(shè)計(jì)）。?（略）?（略）：臂長：1.5-2.5米，關(guān)節(jié)數(shù)：≥6個(gè)（略）向節(jié)，支持（略）°旋轉(zhuǎn)定位，承重≥（略）Kg，平衡方式：癱瘓或氣動(dòng)平衡，移動(dòng)阻力≤5N。無影燈水平活動(dòng)半徑≥（略）cm，上下活動(dòng)范圍≥（略）cm。??（略）?（略）.電氣安全：符合IEC（略）-1（醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求）。通過GB（略）.1-（略）（中國醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)）。?（略）?（略）.光學(xué)安全：符合ISO（略）-2（眼科儀器光輻射安全）。無紫外線紅外線過量輻射（波長范圍（略）-（略）nm）。?（略）?（略）.感控認(rèn)證：表面材料通過ISO（略）生物相容性測試（抗菌涂層）。支持高溫高壓滅菌或過氧化氫熏蒸消毒。?（略）?（略）.環(huán)境適應(yīng)：工作溫度：0-（略）℃，濕度：（略）%-（略）%（無冷凝）?？闺姶鸥蓴_（EMC）認(rèn)證，與電刀監(jiān)護(hù)儀兼容。?（略）?（略）.兼容性驗(yàn)證：確保無影燈（略）匹配。?（略）?（略）.擴(kuò)展功能：優(yōu)先支持模塊化升級。?序號其他補(bǔ)充參數(shù)（若有，供應(yīng)（略）名稱：（全稱并加蓋單位公章）授權(quán)代表人簽字：????日期：????年???月???日??附3：材料真實(shí)性聲明函格式材料真實(shí)性聲明函?致：???????????（略）鄭重聲明：本次參與_______________項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生（略）名稱：（全稱并加蓋單位公章）授權(quán)代表人簽字：???????日期：????年???月???日???????（略）查看原文