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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-06-13在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 ?？谑袐D幼保健院肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒遴選公告（HKSFY-20250507（2R））。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 我院近日將對肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒進行采購，現(xiàn)邀請符合要求的供應商或制造商參與本項目（略）。一、項目名稱：肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒遴選項目序號產品名稱主要技術參數(shù)需求預算單價（（略））使用科室備注1肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒1、試劑盒名稱：肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光PCR法）2（略）：SLAN-（略）P全自（略）3、檢測樣本類型：咽拭子、痰液、肺泡灌洗液4、檢測靈敏度檢測下限：不大于（略）拷貝mL5、核酸提取溫度：常溫6、樣本提取時間：熱裂解法或磁珠法7、準確性：檢測企業(yè)陽性參考品，結果均為陽性。8、精密度CV：CT值的變異系數(shù)CV≤5%9、反應體系體積：（略）uL（略）、是否有內標：有內源性內標，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴增全過程（略）、擴增時間：小于（略）min（略）、保質期：4℃保存5天，-（略）℃保存（略）個月（略）、包裝規(guī)格：（略）人份盒（略）、預期用途：本試劑盒采用熒光PCR技術對患（略）樣本中肺炎支原體及其抗大環(huán)內酯類抗生素耐藥突變位點的定性檢測，可用于肺炎支原體感染及耐藥與否的臨床輔助診斷。（略）、檢驗原理：本試劑盒采用聚合酶鏈式反應（PCR）結合Taqman熒光探針技術對人痰液樣本中肺炎支原體核酸及其耐藥突變位點進行檢測。針對P1基（略）設計引物探針檢測肺炎支原體，探針采用VIC熒光標記；針對（略）SrRNA基因突變位點設計引物探針檢測A（略）G和A（略）G突變，探針采用FAM熒光標記；人工合成一段序列作為試劑盒內標，該序列與已知物種的核苷酸序列無相似性，內標探針采用CY5熒光標記。強陽性質控品和弱陽性質控品，包含P1基因序列和（略）SrRNAA（略）G發(fā)生突變的基因序列，質控品W包含（略）SrRNA（略）和（略）位點均未發(fā)生突變的基因序列，不含P1基因序列。（略）、檢測位點：肺炎支原體P1基因，抗大環(huán)內酯類抗生素耐藥的（略）SrRNA（略）A:G和（略）A:G突變位點。（略）、試劑性能：陰性符合率和陽性符合率均在（略）%以上。（略）、抗干擾性：常見干擾物質如血液、膿液、肺炎治療用藥物阿莫西林、羅紅霉素和阿奇霉素等不會影響到對樣本檢測結果的判斷。（略）、采用多重熒光PCR技術，同時檢測肺炎支原體核酸及其耐藥突變的產品（略）、獲得認證：CE認證、ISO（略）不超過（略）人份檢驗科二、采購方式：采取議價方式采購（未能全部滿足參數(shù)需求，報價無效，參數(shù)需求完全響應情況下價低者中選）三、提供相關資質證件（列目錄表，按下文順序排版資料，以下資料如有按國家相關規(guī)定不需要具備，無法提供的，請出具相關說明憑證）*1、在中華人民共和國（略），具有獨立承擔民事責任能力的法人（需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證有效證件，如已（略）三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可）；2、產品名稱（用（略）證品名）、配置清單、技術參數(shù)、產品彩頁（（略））、需求響應表（寫明是否響應）、報價函；如查出虛擬響應，（略）單位將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項目（略）；3、如（略）單位不是（醫(yī)用耗材試劑）生產廠家的，應提供從生產企業(yè)到該經銷商的逐級授權書，還要提供其參與授權各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（（略））；???????????????4、（略）公司人員（略）、（略）復印件（法人及授權代表）、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（須提供承諾函或（略）年任意一個月的納稅證明和社保記錄憑證（略））；5、該耗材試劑價格不得高（略）藥品和（略）（（略））中標價格；以上資料帶*號的在（略）時提交即可，其余資料在（略）談判時密封提交即可。四、（略）截止時間：（略）年6月（略）日下午（略）：（略）（節(jié)假日不接受（略）），歡迎具有合法經營資質的供應商或制造商在截止時間前到醫(yī)療（略）后勤管理科（2）（略），超出此日期不再受理，聯(lián)系人：（略）系電話：（略），（略）。五、具體談判時間和地址：（略）年6月（略）日下午（略）:（略）八層會議室（各（略）單位提交資料需要密封）。（略）婦幼保健院（略）年6月（略）日（略）查看原文