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莆（略）關(guān)于 骨科手術(shù)床（配牽引架） 采購項目 醫(yī)療設(shè)備（略）場調(diào)研（即 標前技術(shù)參數(shù)征集 ）的公告（略）采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購工（略） 受 莆（略） 委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商 或廠商進行醫(yī)療設(shè)備（略）場調(diào)研 活動 ， 歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商 或廠商 遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、 擬采購的貨物及要求：

序號 1 ： 骨科手術(shù)床（配牽引架） （數(shù)量： 1 套 ；采購預(yù)算 金額 ： （略） （略））

1 . 用途描述：手術(shù)床是手術(shù)室開展手術(shù)的核心設(shè)備，主要用于病人體位擺放和術(shù)野暴露，在手術(shù)中，可用于仰臥、俯臥、側(cè)臥、截石位等體位，便于手術(shù)部位更好的呈現(xiàn)，醫(yī)生操作更方便，提升手術(shù)效率，保障手術(shù)的成功進行，對提高手術(shù)效果及外科醫(yī)療實力起到較大作用。 。

2 . 基本配置要求：

2.1 手術(shù)床主機（帶雙向平移） 1套；

2 .2 記憶海綿床墊 1套；

2. 3頭板1個 ；

2. 4上背板 1個 ；

2. 5氣彈簧腿板 1對；

2. 6輕型托手架 1對；

2. 7手術(shù)床硬頂式立柱護罩 1個 ；

2. 8手術(shù)床一體式薄底座 1個 ；

2. 9（略）向腳輪4個 ；

2. （略）無線遙控器帶≥3寸顯示屏 1套；

2. （略）度（略）色預(yù)警（略） 1套；

2. （略）重型麻醉屏架 1套 ；

2. （略）輕型麻醉屏架（帶夾持器） 1套 ；

2. （略）上臂手術(shù)板 1個；

2. （略）手外科手術(shù)板 1個 ；

2. （略）骨科牽引架 1個 ；

2. （略）肩關(guān)節(jié)手術(shù)體位架 1個 ；

2. （略）俯臥位墊 1個 ；

2. （略）舒適性軀干固定帶 1套 ；

2. （略）牽引繩固定支架 1套 ；

2.（略） 肩關(guān)節(jié)附件小車 1臺 。

3 . 其他需求：

3.1 設(shè)備（略）機（含所有附件）保修期 （略）年。

4、是否排除進口產(chǎn)品： 是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（ 1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械（略）證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并（略）。

（ 2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

（ 3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械（略）證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品（略）登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表）復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。

2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（ 1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供（略）（附（略）復(fù)印件 及真實有效的電話號碼 ）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的（略）復(fù)印件，可不提供 單位 授權(quán)書。

（ 2）供應(yīng)商 可 提供所投設(shè)備廠家的（略）。

（二）設(shè)備報價及價格依據(jù)

提供近 （略）同規(guī)格設(shè)備的中標（成交）通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告 擬購設(shè)備 的 采購 預(yù)算 金額 提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)（略）析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格（略）價格（略）份中標（成交（略）已供貨價格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項目清單

提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服（略）此次（略）的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對擬購設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應(yīng)并佐證， 提供設(shè)備 詳實的 技術(shù)參數(shù) （ 盡可能覆蓋設(shè)備各項配置部件并逐條備注出處 ） 、產(chǎn)品彩頁 、 技術(shù)白皮書 、配置清單（含（略）項價格） 等。提供 與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù) 橫向 對比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產(chǎn)企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、（略）、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè) [（略）]（略） 號）規(guī)定的劃（略）標準，并按照《（略）關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃（略）辦法的通知》（國統(tǒng)字[（略）]（略） 號）規(guī)定準確劃（略）企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者（略）對接，需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的 所 有證件必須在有效期內(nèi) ， 所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并 按單個產(chǎn)品（略）別 膠裝成冊，在 規(guī)定 遞交時間內(nèi)密封遞交。 單個產(chǎn)品的 紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材 料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以 word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式（略）份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接（略）調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的 將 不予采納。
三 、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間：

1. 遞交方式： 潛在供應(yīng)商 或廠商 將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員（略）遞交 或郵（略）

2. 遞交 地址 ： （略） （略）A（略）2號（略）室

3. 招標代理機構(gòu)聯(lián)系方式： 余明智 聯(lián)系電話 ： （略）

4. 材料遞交時間： （略） 5 年 9 月 （略） 日 至 （略） 5 年 9 月 （略） 日北京時間 上 午 （略） : 3 0-（略） : （略），下午1 5 : 0 0- （略） : （略） （ 周末、國家法定 節(jié)假日除外）。 遞交 材料 應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及 仍在途 郵寄遞交的材料將被拒收 。

（略） 5 年 9 月 （略） 日 （略） 5 年 9 月 （略） 日

附 1：采購清單

附 2 ：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致（略）鄭重聲明：本次參與 _______________項目 貨物 招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應(yīng)的法律責任，并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明（略）名稱： （全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

聯(lián) 系 電 話 ：

日期： 年 月 日